شركة BABIO تحصل على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(ك) لمجموعة أدوات نقل الفيروسات (غير المعطلة)

شركة BABIO تحصل على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(ك) لمجموعة أدوات نقل الفيروسات (غير المعطلة)

جينان، الصين – أكتوبر 2025 – شركة جينان بابيو للتكنولوجيا الحيوية المحدودة (BABIO)تعلن بفخر أنطقم نقل الفيروسات Babio® (غير المعطل)وقد تلقى رسمياتصريح إدارة الغذاء والدواء 510 (ك) (K250205). تمثل هذه الشهادة علامة بارزة بالنسبة لـ BABIO، حيث تؤكد من جديد التزامها بالجودة العالمية والسلامة والابتكار في التشخيص السريري وأنظمة النقل الميكروبيولوجي.

يسمح تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رقم 510 (ك) باستخدام مجموعة Babio® Virus Transport Kitيعادل إلى حد كبيرللأجهزة التي يتم تسويقها بشكل قانوني في الولايات المتحدة، والتحقق من امتثالها للمعايير التنظيمية الأمريكية للأجهزة الطبية. يوضح هذا الإنجاز قدرات BABIO القوية في مجال البحث والتطوير والتميز في التصنيع، مما يعزز قدرتها التنافسية العالمية في مجالسوق نقل الفيروسات وجمع العينات.

الطقم نقل الفيروسات Babio® (غير المعطل)تم تصميمه لجمع العينات السريرية التي تحتوي على فيروسات ونقلها بشكل آمن. يحافظ على سلامة العينة للاختبار النهائي مثلRT-PCR, الثقافة الفيروسية، والتشخيص الجزيئيمما يجعلها مناسبة للمستشفيات والمختبرات ومؤسسات الصحة العامة في جميع أنحاء العالم.

بابيو، لالشركة المصنعة الصينية الرائدةمن الكواشف التشخيصية، ووسائط النقل، ووسائط الثقافة، تواصل توسيع وجودها فيأوروبا والولايات المتحدة وأفريقيا وجنوب شرق آسيا، وتوفير حلول موثوقة تلبي المعايير الدولية.

لمزيد من المعلومات حول منتجات BABIO المعتمدة وابتكاراتها التشخيصية، يرجى زيارة: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology