مجموعة الكشف السريع عن مرض السل IgGIgM (طريقة الذهب الغروية)

مجموعة الكشف السريع عن مرض السل IgGIgM (طريقة الذهب الغروية)

【الاستخدام المقصود】

مجموعة الكشف السريع عن مرض السل IgG/IgM (طريقة الذهب الغروية) هي اختبار مناعي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة من فئة IgG/IgM لمرض السل في عينات المصل أو البلازما أو الدم الكامل. الغرض منه هو استخدامه كاختبار فحص ويوفر نتيجة اختبار أولية للتشخيص المبكر وإدارة المرضى المرتبطين بالعدوى بمرض السل.

أي تفسير أو استخدام لنتيجة الاختبار الأولية هذه يجب أن يعتمد أيضًا على النتائج السريرية الأخرى وكذلك على الحكم المهني لمقدمي الرعاية الصحية. يجب دمج طريقة (طرق) الاختبار البديلة لتأكيد نتيجة الاختبار التي حصل عليها هذا الجهاز.

【مبدأ الاختبار】

تستخدم هذه المجموعة مقايسة التصوير المناعي للذهب الغروي (GICA).

تحتوي بطاقة الاختبار على:

1. المستضد الغروي المسمى بالذهب ومجمع الأجسام المضادة لمراقبة الجودة.

2. أغشية النيتروسليلوز مثبتة بخطين اختبار (خط IgG وخط IgM) وخط واحد لمراقبة الجودة (خط C).

عند إضافة كمية مناسبة من العينة إلى بئر العينة لبطاقة الاختبار، ستتحرك العينة للأمام على طول بطاقة الاختبار تحت الإجراء الشعري.

إذا كانت العينة تحتوي على جسم مضاد IgG/IgM لمرض السل، فسوف يرتبط الجسم المضاد بمستضد السل الغروي المسمى بالذهب، وسيتم التقاط المركب المناعي بواسطة الجسم المضاد IgG/IgM أحادي النسيلة المضاد للإنسان والمثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل خط T باللون الأرجواني/الأحمر، يُظهر أن العينة إيجابية بالنسبة للجسم المضاد IgG/IgM. 【الكواشف والمواد المتوفرة】

الموديل: بطاقة الاختبار، شريط الاختبار

【مدة الصلاحية والتخزين】

1. يجب تخزين العبوة الأصلية في مكان جاف بدرجة حرارة 2-30 درجة مئوية ومحمية من الضوء.

2. العمر الافتراضي لمجموعة الاختبار هو سنتان من تاريخ الصنع. ارجع إلى ملصقات المنتج لمعرفة تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور.

3. يمكن نقل العبوة الأصلية عند درجة حرارة 2-37 درجة مئوية لمدة 20 يومًا.

4. بعد فتح العبوة الداخلية، ستصبح بطاقة الاختبار غير صالحة بسبب امتصاص الرطوبة، يرجى استخدامها خلال ساعة واحدة.

【إجراء الاختبار】

الخطوة 1: اسمح لجهاز الاختبار والمخزن المؤقت والعينة بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

الخطوة 2: قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.

الخطوة 3: قم بتسمية الجهاز برقم العينة.

الخطوة 4: استخدام قطارة يمكن التخلص منها، نقل المصل أو البلازما أو الدم الكامل. أمسك القطارة عموديًا وانقل قطرة واحدة من العينة (حوالي 10 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار، وأضف على الفور قطرتين من المخزن المؤقت للاختبار (حوالي 70-100 ميكرولتر). تأكد من عدم وجود فقاعات الهواء.

الخطوة 5: قم بإعداد مؤقت. قراءة النتائج في 15 دقيقة.

لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة. لتجنب الارتباك، تجاهل جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة. إذا كنت بحاجة إلى تخزينه لفترة طويلة، يرجى التقاط صورة للنتيجة.

【تفسير نتائج الفحص】

سلبي:

إذا ظهر خط مراقبة الجودة C فقط، ولم تكن خطوط الاختبار M وG باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى عدم اكتشاف أي جسم مضاد، وتكون النتيجة سلبية.

إيجابي:

IgM إيجابي: إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الاختبار M باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى اكتشاف الجسم المضاد IgM، والنتيجة إيجابية للجسم المضاد IgM.

IgG إيجابي: إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الاختبار G باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى اكتشاف الجسم المضاد IgG، والنتيجة إيجابية للجسم المضاد IgG.

IgM وIgG إيجابيان: إذا كان خط مراقبة الجودة C وخطي الاختبار M وG يظهران باللون الأرجواني/الأحمر، فهذا يشير إلى اكتشاف الأجسام المضادة IgM وIgG، وتكون النتيجة إيجابية لكل من الأجسام المضادة IgM وIgG.

غير صالح:

إذا لم يتم عرض خط مراقبة الجودة C، فإن نتيجة الاختبار غير صالحة بغض النظر عما إذا كان هناك خط اختبار أرجواني/أحمر، ويجب اختبارها مرة أخرى.