مجموعة من أدوات الاختبار السريع لمستضد SARS-COV-2 / FLU A وB / RSV

مجموعة من أدوات الاختبار السريع لمستضد SARS-COV-2 / FLU A وB / RSV

الاستخدام المقصود

يعد SARS-CoV-2، وFLU A وB، والفيروس المخلوي التنفسي مصدرًا شائعًا للعدوى التي تسبب أمراض الجهاز التنفسي. الأعراض التي تسببها هذه الفيروسات الثلاثة متشابهة جدًا، وتتمثل بشكل رئيسي في الصداع والتعب والحمى والسعال واحتقان الأنف والتهاب الحلق. من الصعب للغاية الحكم على الفيروس الذي يسببه الأعراض.

مجموعة Babio ® Combo of SARS-COV-2 / FLU A وB / RSV Antigen Rapid Test Kit  (طريقة الذهب الغروية) يمكن أن توفر اكتشافًا سريعًا لـ SARS-COV-2 و/أو الأنفلونزا A و/أو B و/أو المستضدات الفيروسية RSV يمكن أن يوفر نتيجة اختبار فورية خلال 15 دقيقة بواسطة موظفين يتمتعون بالحد الأدنى من المهارات دون استخدام معدات المختبرات.

مبدأ الاختبار

تعتمد هذه المجموعة مقايسة التصوير المناعي للذهب الغروي.

سارس-كوف-2:

تحتوي بطاقة الاختبار على:

1. الجسم المضاد أحادي النسيلة الغروي الموسوم بالذهب والمضاد لـ SARS-CoV-2 ومجمع الأجسام المضادة لمراقبة الجودة.

2. أغشية النيتروسليلوز مثبتة بخطوط اختبار (خط T) وخط واحد لمراقبة الجودة (خط C).

عند إضافة كمية مناسبة من العينة إلى بئر العينة لبطاقة الاختبار، ستتحرك العينة للأمام على طول بطاقة الاختبار تحت الإجراء الشعري.

إذا كانت العينة تحتوي على مستضد لـ SARS-CoV-2، فسوف يرتبط المستضد بالجسم المضاد الغروي المسمى بالذهب لـ SARS-CoV-2، وسيتم التقاط المركب المناعي بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد للإنسان المثبت على غشاء النيتروسليلوز يشكل خطًا عنابيًا يوضح أن العينة إيجابية للمستضد.

الأنفلونزا أ/ب

تحتوي بطاقة الاختبار على:

1. الجسم المضاد أحادي النسيلة الغروي المسمى بالذهب المضاد للأنفلونزا A وB ومجمع الأجسام المضادة لمراقبة الجودة.

2. أغشية النيتروسليلوز مثبتة بخطوط اختبار (خط T1 وخط T2) وخط واحد لمراقبة الجودة (خط C). خط T1 مطلي مسبقًا بجسم مضاد للأنفلونزا A، وخط T2 مطلي مسبقًا بمضاد الأنفلونزا الجسم المضاد B، والخط C مغلف مسبقًا بجسم مضاد لخط التحكم.

يتم أولاً استخراج مستضد الأنفلونزا من العينة باستخدام عازلة الاستخراج. تلامس مستخلصات المستضد شريط الاختبار ثم تنتقل عن طريق العمل الشعري عبر شريط الاختبار. مستضد الأنفلونزا A، إذا كان موجودًا في المستخلص، سوف يرتبط بالأجسام المضادة. يتم بعد ذلك التقاط المجمع المناعي على الغشاء بواسطة الأجسام المضادة المضادة للأنفلونزا A المغلفة مسبقًا، مما يشكل خط T1 ذو لون خمري، مما يشير إلى نتيجة اختبار الأنفلونزا A الإيجابية.

سوف يرتبط مستضد الأنفلونزا B، إذا كان موجودًا في المستخلص، بمقترنات الجسم المضاد. يتم بعد ذلك التقاط المجمع المناعي على الغشاء بواسطة الأجسام المضادة المضادة للأنفلونزا B المغلفة مسبقًا، مما يشكل خط T2 ذو لون خمري، مما يشير إلى نتيجة اختبار الأنفلونزا B الإيجابية.

يحتوي الاختبار على عنصر تحكم داخلي (خط C) والذي يجب أن يظهر خطًا ملونًا باللون العنابي للأجسام المضادة للتحكم بغض النظر عن تطور اللون على أي من خطوط الاختبار. إذا لم يتطور الخط C، تكون نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينة بجهاز آخر.

RSV:

تحتوي بطاقة الاختبار على:

1. الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد للفيروس RSV والمسمى بالذهب ومجمع الأجسام المضادة لمراقبة الجودة.

2. أغشية النيتروسليلوز مثبتة بخطوط اختبار (خط T) وخط واحد لمراقبة الجودة (خط C).

عند إضافة كمية مناسبة من العينة إلى بئر العينة لبطاقة الاختبار، ستتحرك العينة للأمام على طول بطاقة الاختبار تحت الإجراء الشعري.

إذا كانت العينة تحتوي على مستضد لـ RSV، فسوف يرتبط المستضد بالجسم المضاد الغروي المسمى بالذهب، وسيتم التقاط المركب المناعي بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد للإنسان المثبت على غشاء النيتروسليلوز لتشكيل خط بورجوندي، مما يوضح أن العينة إيجابية للمستضد.

الكواشف والمواد المقدمة

المواد المقدمة:

العمر الافتراضي والتخزين

1. يجب تخزين العبوة الأصلية في مكان جاف بدرجة حرارة 2-30 درجة مئوية ومحمية من الضوء.

2. العمر الافتراضي لمجموعة الاختبار هو سنتان من تاريخ الصنع. ارجع إلى ملصقات المنتج لمعرفة تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور.

3. يمكن نقل العبوة الأصلية عند درجة حرارة 2-37 درجة مئوية لمدة 20 يومًا.

4. بعد فتح العبوة الداخلية، ستصبح بطاقة الاختبار غير صالحة بسبب امتصاص الرطوبة، يرجى استخدامها خلال ساعة واحدة.

إجراء الاختبار

1. افتح صندوق التغليف، وأخرج العبوة الداخلية واتركها تتوازن إلى درجة حرارة الغرفة.

2. قم بإزالة بطاقة الاختبار من الحقيبة المغلقة واستخدمها خلال ساعة واحدة بعد الفتح.

3. ضع بطاقة الاختبار على سطح نظيف ومستو.

تفسير نتيجة الفحص

1. سلبي:

SARS-COV-2 / FLU A وB: إذا ظهر خط مراقبة الجودة C فقط، ولم تكن خطوط الاختبار T/T1/T2 باللون العنابي، فهذا يشير إلى عدم اكتشاف أي مستضد، وتكون النتيجة سلبية. ونظرًا لمحدودية حساسية الكشف، قد تحدث نتائج سلبية بسبب تركيزات المستضد الأقل من الحساسية التحليلية للمنتج.

2.  إيجابي:

SARS-COV-2 وRSV: إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الاختبار T، فهذا يشير إلى اكتشاف المستضد. يجب تأكيد العينات ذات النتائج الإيجابية باستخدام طريقة (طرق) اختبار بديلة والنتائج السريرية قبل التشخيص. صنع.

الإنفلونزا أ و ب:

بالإضافة إلى وجود الخط C، إذا تطور الخط T1، يشير الاختبار إلى وجود فيروس الأنفلونزا A. والنتيجة هي الأنفلونزا A إيجابية أو رد الفعل.

بالإضافة إلى وجود الخط C، إذا تطور الخط T2 فقط، يشير الاختبار إلى وجود فيروس الأنفلونزا B. والنتيجة هي الأنفلونزا B إيجابية أو رد الفعل.

بالإضافة إلى وجود الخط C، إذا تطور كلا الخطين T1 و T2، يشير الاختبار إلى وجود كل من فيروس الأنفلونزا A وفيروس الأنفلونزا B. والنتيجة هي الأنفلونزا A وB إيجابية أو تفاعلية.

3.  غير صالح:

إذا لم يتم عرض خط مراقبة الجودة C، فإن نتيجة الاختبار غير صالحة بغض النظر عما إذا كان هناك خط اختبار بورجوندي، ويجب اختبارها مرة أخرى.

كرر الاختبار باستخدام العينة المتبقية أو العينة الجديدة، إذا كانت النتائج غير واضحة.

إذا فشل الاختبار المتكرر في الحصول على نتيجة، توقف عن استخدام المجموعة واتصل بالشركة المصنعة.